Fachwissen
Unsere Expertise
INNOVATIVE GESUNDHEITSFORSCHUNG
Die Sicherstellung präziser analytischer Kontrolle von Rohstoffen, APIs, Fertigprodukten und Verpackungen erfordert Genauigkeit, Zuverlässigkeit und schnelle Ergebnisse. Unsere hochmodernen Labore bieten umfassende Qualitätsprüfungen gemäß FDA-, EMA-, USP-, BP- und JP-Richtlinien sowie nach kundenspezifischen Anforderungen. Dank unseres globalen Labornetzwerks profitieren unsere Kunden von lokaler Unterstützung, kurzen Durchlaufzeiten, präzisen Analysen und kosteneffizienter API-Produktion.
Unser pharmazeutisches Portfolio umfasst:
Acetylcholinesterase-Inhibitoren
Diese Medikamente wirken, indem sie das Enzym blockieren, das Acetylcholin im Gehirn abbaut, und so die Kommunikation zwischen Nervenzellen verbessern.
- Donepezil (Aricept) – auch bei schwererer Alzheimer-Erkrankung eingesetzt
- Rivastigmin (Exelon)
- Galantamin (Reminyl)
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UMFASSENDE API-DIENSTLEISTUNGEN: ENTWICKLUNG, HERSTELLUNG & BERATUNG
JF PHARMA CONSULTING LIMITED ist auf die Herstellung aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe spezialisiert und legt höchsten Wert auf Qualität und Wirksamkeit. Wir unterstützen unsere Kunden mit einem vollständigen Serviceangebot, einschließlich strategischer Planung für frühe Entwicklungsphasen, Abstimmung mit Aufsichtsbehörden, Erstellung und Abschluss offizieller Studiendokumente sowie fundierter wissenschaftlicher und medizinischer Expertise.
Wir führen ein breites Spektrum fortgeschrittener klinischer Studien an APIs und anderen pharmazeutischen Materialien durch, um Validierung und Beta-Phase-Daten zu unterstützen. Unsere medizinischen Teams verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Durchführung von Phase-I-Studien mit gesunden Probanden und Patienten sowie in Phase-II- und Phase-III-Studien in verschiedenen therapeutischen Bereichen.
Für eine schnelle und qualitativ hochwertige Patientenrekrutierung nutzen wir einen beratenden, interdisziplinären Studienansatz, unterstützt von einem globalen Netzwerk aus Prüfern, führenden Wissenschaftlern und Meinungsbildnern.
Unsere Stärken im klinischen Studienmanagement ermöglichen zuverlässige Machbarkeitsbewertungen, eine optimierte Projektinitiierung und effiziente Standortaktivierung. International anerkannt, führen wir umfassende End-to-End-Studien durch, mit nachweislichem Erfolg in Bereichen wie:
- Infektionskrankheiten
- Neurologische Erkrankungen
- Atemwegserkrankungen
GENETISCHE TECHNIK & SYNTHETISCHE CHEMIE
Die Grundlage der rekombinanten DNA-Technologie liegt in der Manipulation genetischen Materials über den Organismus hinaus, um verbesserte biologische Eigenschaften oder medizinisch wertvolle Produkte zu erzeugen. Mit spezialisierten Forschungs- und firmeneigenen Prozessen entwickeln wir modernste medizinische Lösungen. Dabei werden ausgewählte DNA-Segmente aus unterschiedlichen Quellen in geeignete Vektoren integriert, um spezifische Gene zu exprimieren.
Wir setzen rekombinante DNA-Methoden, Gentherapie-Techniken und genetische Modifikationsstrategien sowohl in der Umwelttechnik als auch bei der Behandlung schwerer Krankheiten ein. Durch kontinuierliche Weiterentwicklungen haben wir unsere Prozesse optimiert, um die therapeutische Wirksamkeit für Patient:innen zu maximieren.
BIOLOGISCHE SICHERHEITSBEWERTUNG
Bei JF PHARMA CONSULTING LIMITED gewährleisten hochqualifizierte wissenschaftliche und bioingenieurtechnische Teams die Biosicherheit nach international anerkannten Methoden. Unsere Leistungen umfassen:
• Sterilitätsprüfung mittels direkter Inokulation und Membranfiltration (EP 2.6.1) sowie automatisierte Alternativmethoden
• Bestimmung bakterieller Endotoxine (EP 2.6.14, USP)
• Zytotoxizitätsprüfung (ISO 10993-5, USP)
• In-vitro-Pyrogentest (EP 2.6.30)
• Fortgeschrittene mikrobiologische Identifikation mit Plattformen wie VITEK®2 und API-Systemen
Wir bieten vollständige Virus-Sicherheitsbewertungen gemäß EP 2.6.16, EP 5.2.3 und ICH Q5A, einschließlich in-vitro-Tests auf adventive Viren und Mykoplasmen (EP 2.6.7, FDA). Diese Untersuchungen umfassen Zellbanken, Ausgangsmaterialien, Zwischen- und Endprodukte, Virus-Stammmaterial, tierische Gewebe und zellbasierte Materialien.
Darüber hinaus führen wir PRP-Tests (Purified Reference Product) zur Unterstützung der Herstellung von Biologika und rekombinanten Proteinen durch. Unsere Expertise in Biosicherheit erstreckt sich auf monoklonale Antikörper, virale Impfstoffe, Zelltherapien und Gentherapie-Produkte.
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