{"id":3554,"date":"2023-09-27T00:57:10","date_gmt":"2023-09-27T00:57:10","guid":{"rendered":"https:\/\/abbeymedlimited.com\/?page_id=3554"},"modified":"2026-01-27T11:28:35","modified_gmt":"2026-01-27T11:28:35","slug":"industry-overview","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jfpharmaconsulting.com\/de\/industry-overview\/","title":{"rendered":"\u00dcBERBLICK DER BRANCHE"},"content":{"rendered":"

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\u00dcBERBLICK DER BRANCHE<\/span><\/span><\/h1><\/header>
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INTERNATIONALE PHARMAZEUTISCHE REGULIERUNGSBEH\u00d6RDEN<\/span><\/span><\/h2><\/header>
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Wir arbeiten eng mit f\u00fchrenden Regulierungsbeh\u00f6rden weltweit zusammen, um sicherzustellen, dass all unsere Produkte den erforderlichen gesetzlichen und Qualit\u00e4tsstandards entsprechen. Zu diesen Organisationen geh\u00f6ren:<\/p>\n<\/div>\n

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  • FDA (USA, China, Indien)<\/li>\n
  • EMA \/ MHRA \/ FAMHP<\/li>\n
  • Health Canada<\/li>\n
  • Swissmedic<\/li>\n
  • ANSM<\/li>\n
  • PDMA<\/li>\n<\/ul>\n

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    EINHALTUNG VON REGIERUNGS- UND INDUSTRIEVORSCHRIFTEN<\/strong><\/p>\n

    F\u00e4lle von Heparin-Kontaminationen haben die entscheidende Rolle der Lieferanten in der Pharmaindustrie verdeutlicht. Infolgedessen intensiviert die FDA die Inspektionen ausl\u00e4ndischer Produktionsst\u00e4tten und st\u00e4rkt die Herstellerverantwortung, um sicherzustellen, dass Lieferanten die Vorschriften einhalten.<\/div>\n
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    Nach den CGMP-Richtlinien (CFR Part 211.84) d\u00fcrfen Hersteller Rohstoffe oder Verpackungsmaterialien anhand des Zertifikats der Analyse des Lieferanten in Kombination mit einer visuellen Produktpr\u00fcfung freigeben.<\/div>\n
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    Vertrauen in einen Lieferanten erfordert eine systematische Validierung seiner Testergebnisse in regelm\u00e4\u00dfigen Abst\u00e4nden. Ein strukturiertes Lieferantenqualifizierungsprogramm liefert den Nachweis, dass der Lieferant sichere Materialien zuverl\u00e4ssig bereitstellen kann. Fortlaufende \u00dcberwachung und periodische Bewertungen sind notwendig, um dieses Vertrauen aufrechtzuerhalten. Letztlich liegt es in der Verantwortung des Herstellers sicherzustellen, dass alle Lieferanten weiterhin qualifiziert und zuverl\u00e4ssig bleiben.<\/div>\n

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